近日,国家药品监督管理局综合司发布了公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》,该意见稿围绕化妆品电子商务平台经营者管理、平台内化妆品经营者管理以及监督管理等方面做出了具体要求。 在相关部门对美妆市场不断加强监管力度的今天,化妆品不合格以及使用化妆品产生不良反应的现象依然存在,对于消费者而言,化妆品的安全性是最不容忽视的。 毒性风险评估TRA(Toxicological Risk Assessment)作为一种产品安全和风险评估的常用技术,被广泛地应用在化妆品领域中,TRA可评估产品中每种成分的毒理特性和成品中成分混合后的毒理特性,结合产品在实际使用过程中暴露的情况,评估可能产生的健康风险,同时还将审核该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求,目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。 谱尼测试毒理实验室可为用户提供TRA评估服务和完整的TRA测试解决方案,具体包括毒理学评估,有关成分的安全数据表(SDS/MSDS)和其他相关化学检测。该评估针对艺术材料、玩具、胶水、油漆、油墨、化工材料、洗涤用品、化妆品等各类消费品。谱尼测试的TRA报告具有国际公信力,服务市场包括欧洲、美国、加拿大等地区和国家,能帮助客户满足产品的市场要求,进行风险管理,促进产品畅销全球。 化妆品类TRA(EUCPSR)评估所需资料 1、产品相关信息,含名称,使用说明,销售国家 2、SDS报告 3、样品,含完整的包装、说明书和标签 4、需要提供重金属报告,稳定性报告,微生物报告,防腐挑战报告 5、如配方中含有香精/香料,申请方须提供以下文件:(1)IFRA证书;(2)26种过敏源分析报告;(3)香料的MSDS(这3份资料可以从香精香料供应商获取) 非化妆品类产品TRA评估所需材料 1、产品相关信息,含名称,使用说明,销售国家 2、SDS报告 3、样品,含完整的包装、说明书和标签 4、如果有香精香料,需要额外提供(1)IFRA证书;(2)26种过敏源分析报告;(3)SDS报告 谱尼测试作为国家药监局认可的化妆品注册和备案检验机构,在化妆品检测领域,具备CMA、CNAS等资质,多次承接国家级、省级政府主管部门,以及电商平台的抽检和风险监测任务。可提供风险物质测试、毒理学试验、产品型式检验、化妆品安全评估等服务。作为中国第三方检测行业的领跑者,谱尼测试集团还拥有先进的检测设备和专业的技术团队,可为化妆品的各类功效宣称提供相应的数据支持,满足多样化的检测需求,为“美丽事业”健康发展保驾护航。 为满足用户的安全需求,全方位服务保障助力功效评价,谱尼测试集团先后在北京、上海、苏州、深圳等地成立了人体安全与功效评价实验室,服务网络覆盖全国。实验室拥有先进的检测设备和专业的技术团队,开展化妆品的安全性和功效性检测,可为化妆品的各类功效宣称提供相应的数据支持。目前,谱尼测试的功效评价服务项目包括但不限于祛斑美白、防脱发、防晒、滋养、修护、祛痘、控油、紧致等,产品涵盖护肤品、发用产品、彩妆、口腔护理等。
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